پک استریل چه قدر ماندگاری دارد؟

آیا واقعاً کسی میتواند بگوید پک استریل چه قدر ماندگاری دارد؟
مطالعات بسیار زیادی در خصوص این سوال کلی انجام شده است و در کشور ما هم یکی از مهمترین سوالاتی است که در حوزه استریل مطرح میشود همین سوال مهم است. جواب این سوال نه یک عدد، بلکه مجموعه ای از پارامترهای مهم است که در تعیین مدت قابلیت استریل ماندن پک به حساب می آید.

در سال ۱۹۷۱ (۱۳۴۹شمسی) مطالعاتی که توسط CDC انجام شد موارد ذیل بود. دقت کنید که این اعداد را صرفاً جهت اطلاع اعلام مینمایم و در حال حاضر فاقد ارزش میباشند.

  • شان پارچه ای ۳ روز
  • کاغذ کرپ ۳ الی ۴ هفته
  • رول های پزشکی یا (وی پک) حد اکثر ۹ ماه

نکته جالب این تحقیق، استفاده از کاغذ کرپ در حدود ۴۰ سال پیش است. فناوریی که در کشور ما به همت مدیران! هنوز ناشناخته و مجهول مانده است و صد شکر که تولید کنندگان سرنگ بیمارستانها را با Pouch و رول آشنا ساختند.

انواع پک استریل
انواع پک استریل

در سال ۱۹۷۳ (۱۳۵۱ شمسی) مطالعات جدیدی توسط CDC انجام و حاصل آن به شرح زیر اعلام گردید.

  •  شان پارچه ای دو لایه به شرط نداشتن سوراخ، پارگی و استهلاک حد اکثر ۲۸ روز
  • ترکیب کاغذ کرپ و شان پارچه ای به شکلی که کاغذ کرپ به عنوان پوشش درونی و شان به عنوان پوشش بیرونی استفاده شود ۷۷ روز
  • پارچه کتان ضخیم با منافذ غیر قابل رویت دولایه ۶۳ روز

نکته مهم: در صورتیکه پک ها در داخل کابینت نگهداری شود مدت بالا تضمین میشد و در صورتیکه در انبار در قفسه نگهداری می شد، مدت زمانهای ذکر شده به نصف تقلیل می یافت.

 

پک استریل چیست ؟
بیشتر بخوانید ...

در ذیل پارامترهای تاثیر گذار در مدت زمان استریل ماندن پک ها به شکل جدول مقایسه ای آمده است. به امتیازات توجه کنید: (اعداد صرفاً جهت مقایسه میباشد)
جدول مقایسه ضریب تاثیر عوامل مختلف در استریل ماندن پک

 

مواد بسته بندی

امتیاز

  • یک برگ کاغذ کرپ سلولز۲۰
  • یک برگ کاغذ Non-woven 40
  • کیسه اتوکلاو۸۰
  • کاغذ کرپ ۲ لایه۶۰
  • کاغذ Non-woven 2 لایه۸۰
  • کیسه اتوکلاو ۲ لایه۱۰۰

عوامل گوناگون:

  • کانتینر با کاغذ Non-woven درونی = ۲۱۰ امتیاز
  • کانتینر دوبل= ۲۵۰ امتیاز

محافظت های اضافی:

  • جعبه بسته بندی ویژه حمل = ۲۵۰ امتیاز
  • جعبه توزیع با یک برگ کاغذ کرپ = ۲۵۰ امتیاز
  • محافظت در برابر گرد و غبار (پک استریل شده را در کیسه نایلونی قرارداده و سیل کنیم) = ۴۰۰ امتیاز
  • تماس با بیمار = ۰ امتیاز
  • نگهداری پک در اطاق عمل= ۵۰ امتیاز
  • نگهداری پک در اتاق عادی= ۷۵ امتیاز
  • نگهداری در اطاق استریل معمولی=۲۵۰ امتیاز
  • نگهداری در اتاق استریل استاندارد روی قفسه = ۳۰۰ امتیاز
  • نگهداری در اتاق استریل استاندارد داخل کابینت = ۴۰۰ امتیازدر این بخش به برخی از استانداردها و دستور العمل های موجود در سایر کشور ها اشاره میکنیم:

آمریکا:

AAMI/DS-1 ST79:2005 راهنمای جامع استریلیزاسیون بخار و اطمینان از صحت استریلیزاسیون در مراکز درمانی
((آلوده شدن محصولات استریل وابسته به رویداد است. یعنی احتمال آلودگی پک استریل هنگامی افزایش پیدا میکند که تماس و گذاشت و برداشت آن پک افزایش پیدا کند))

استرالیا و نیوزلند:

AS/NZS 4187:2003 تمیز کردن، ضد عفونی ، استریل و تعمیر ابزار پزشکی واماکن نگهداری ابزار استریل در مراکز درمانی
((آلوده شدن هر پک وابسته به رویدادی است که روی پک اتفاق میافتد)) که شامل موارد زیر است:

  • مواد بسته بندی
  • شرایط نگهداری
  • شرایط حمل
  • احتمال از دست دادن خاصیت ابزار
  • نوع بسته بندی
کابینت استیل صنعتی
بیشتر بخوانید ...

پک استریل در صورتیکه شرایط زیر را داشته باشد غیر قابل استریل خواهد بود:

به شکل غلط بسته بندی گردد

بسته بندی صدمه ببیند و یا باز شود

پس از استریل مرطوب باشد و یا با سطح یا ماده مرطوب تماس داشته باشد

کثیف شود بطوریکه احتمال داده شود دیگر استریل نیست

پک استریل
پک استریل

دستور العمل ضدعفونی و استریل در مراکز درمانی

مطالعات دهه ۷۰ نشان داد که توانایی استریل ماندن ابزار به علل مختلفی از جمله جنس مواد بسته بندی بستگی دارد .همینطور تنوع درطول عمر پک استریل شده ارتباط مستقیمی با منافذ، استحکام ماده بسته بندی و شرایط نگهداری دارد. بیمارستانهای مختلفی پس از این دستور العمل نگرش خود را تغییر دادند و ارزیابی خود را بر اساس فاکتورهای تاثیر گذار در کیفیت بسته بندی مشخص نمودند.

بطور مثال:

  • تعداد میکرو ارگانیسم ها در محیط
  • نوع جابجایی هوا
  • میزان تردد
  • نوع محل نگهداری
  • میزان رطوبت
  • دما
  • خصوصیات فیزیکی محیط
  • نوع مواد بسته بندی
  • و….

آژانس بین المللی تجهیزات پزشکی  June 2006 :

روش استفاده، تمیز کردن، ضدعفونی و استریل کردن ابزار

در شرایطی که معیارهای محافظتی دست نخورده باقی بماند محدودیتی در طول عمر پک وجود ندارد و ابزار استریل باقی میماند.

آلمان: AWMF

استریل ابزار و مواد در بیمارستان ۱۹۹۸
با توجه به تنوع زیاد مواد بسته بندی و روشهای آن امکان ترسیم یک دستور العمل مشخص امکانپذیر نیست، اما به نظر میرسد زمان ۳ الی ۶ ماه واقع بینانه باشد.

نروژ:

دستور العمل مشخصی وجود ندارد و از CDC پیروی میشود

ایران:

دستور العمل مشخصی وجود ندارد ودر بیمارستانهای دانشگاهی تصمیم گیری به عهده معاونت سلامت دانشگاهها و در بیمارستانهای خصوصی به عهده وجدان مسئول کنترل عفونت، مسئول اتاق عمل و مدیر CSSD است.

بین حمل البسه بیمارستانی
بیشتر بخوانید ...

سوئد:

براساس آزمایشات دهه ۷۰ مدت زمان استریل ماندن پک ها با کاغذ های non-woven یک ماه است.

نتیجه:

در دستورالعمل اغلب کشورها طول عمر بر اساس یک رویداد مشخص میشود. اما کدام رویداد؟!!

یک رویداد میتواند شمال صدمه یا آسیبی باشد که استریل بودن محتوای پک را به خطر بیاندازد. یا یک رویداد میتواند شامل کیفیت مواد یسته بندی و فاکتورهابب که ممکن است کیفیت مواد را کاهش دهند باشد. بطور مثال رطوبت، کیفیت هوا، نوع محیط، گرد و غبار، وجود خاک، دما، فشار هوا و …. میتوانند یک رویداد محسوب گردند.

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *